標準作業程序公開依據:依照人體研究倫理審查委員會既受試者保護查核基準辦理
IRB-1-BP-01文件製作與管制
IRB-1-BP-02組織章程
IRB-1-BP-03人員組成
IRB-2-SOP-01標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂
IRB-2-SOP-02成員聘任
IRB-2-SOP-03委員解聘
IRB-2-SOP-04保密暨利益迴避管理
IRB-2-SOP-05計畫書送審管理
IRB-2-SOP-06簡易審查
IRB-2-SOP-07一般審查
IRB-2-SOP-08複審案
IRB-2-SOP-09追蹤審查(含期中報告)
IRB-2-SOP-10修正案
IRB-2-SOP-11結案終止報告
IRB-2-SOP-12研究計畫申請暫停
IRB-2-SOP-13非預期嚴重不良事件監測及通報標準作業程序
IRB-2-SOP-14研究偏差處理辦法
IRB-2-SOP-15受理諮詢及受試者申訴標準作業程序
IRB-2-SOP-16實地訪查
IRB-2-SOP-17計畫風險和潛在利益評估
IRB-2-SOP-18資料及安全性監測計畫
IRB-2-SOP-19受試者同意書取得、可免除及監測
IRB-2-SOP-20會議通知、會議程序及紀錄
IRB-2-SOP-21緊急臨時會議
IRB-2-SOP-22檔案管理
IRB-2-SOP-23維護可辨識資料之機密性
IRB-2-SOP-24教育訓練
IRB-2-SOP-25多中心研究計畫審查
IRB-2-SOP-26免予審查
IRB-2-SOP-27非機構內研究計畫審查標準作業程序
IRB-2-SOP-28知情同意規範與執行要點
IRB-2-SOP-29專案藥品審查作業程序
