新進藥品收件期限:2023年09月12日 至2023年10月12日(逾期恕不接受補件)
~~~~温馨提醒~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
1.請注意收件時間為:禮拜一至禮拜四下午13:30至16:00(禮拜五不收件)。
2.採電話(優先)或e-mail預約制:
(1)預約電話:03-4941234轉2191或2192 洽陳明良藥師
(2)預約e-mail: fuchmlchen@gmail.com 陳明良藥師
3.審查資料重點請參考「聯新國際醫新藥申請應檢附資料自我檢核表」(請點此處)
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申請流程:
1.登記報到:至門診大樓1樓 藥劑科辦公室找陳明良藥師登記報到。
2.資料審查:請檢附完整資料至藥劑科辦公室進行資料審查(需繳交一式二份(含正本)與電子檔乙份)。
3.價格審查:
(1)至採購部門進行價格審查。
(2)價格審查通過後,由藥事審議委員會秘書處通知廠商繳交審查費六仟元。
應檢附資料說明如下:
聯新國際醫院新藥申請案應檢附資料內容 |
必備文件 |
備註 |
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1. |
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2. |
檢附衛生福利部藥品許可證正、反影本(需檢附與正本相符章戳或正本驗後退回)。 |
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3. |
檢附兩家(或兩家以上)醫學中心正式進用證明文件: 檢具該二家醫學中心藥委會通過之證明文件、合約影本或三個月之連續發票。 |
V |
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4. |
檢附中英文仿單、健保給付、孕婦安全性代號相關資料(如給付證明文件、價格、健保藥品使用規範等)。 |
V |
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5. |
檢附相關參考文獻,如:藥理學、藥效學、藥動學、藥物經濟學等。(可檢附PDR or Micromedex及Medline等資料)。 |
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6. |
檢附同類藥品特色、經濟效益及相關差異性比較表 |
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7. |
檢附「醫療科技評估報告」。 |
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8. |
檢附藥廠通過PIC/S GMP之證明文件。 |
V |
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9. |
檢附「聯新國際醫院藥品資料表」。 |
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10. |
若為需調配之化療藥品應檢附「聯新國際醫院化療醫囑單」 |
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