2024年第一次藥事審議委員會新進藥品申請收件期限公告

【重要訊息】

「新提藥品收件時間」表定於:

(1)每年2月之第三、四週及3月之第一週,下午13:30-16:00(如遇國定假日不收件)。

(2)每年8月之第三、四週及9月之第一週,下午13:30-16:00(如遇國定假日不收件)。

 

一、收件期限:

新進藥品完成收件期限:2024年02月19日 至2024年03月8日(逾期恕不接受補件)

~~~~温馨提醒~~~~

最後完成日為2024年3月8日(逾期請於下期送件)

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1.請注意收件時間為:禮拜一至禮拜五下午13:30至16:00。

2.採電話(優先)或e-mail預約制:

(1)預約電話:03-4941234轉2191或2192 洽陳明良藥師

(2)預約e-mail: fuchmlchen@gmail.com  陳明良藥師

3.審查資料重點請參考「聯新國際醫新藥申請應檢附資料自我檢核表」(請點此處)

4.收件公告下載(請點此處)

5.相關資料下載(請點此處)

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二、申請流程

1.登記報到:至門診大樓1樓 藥劑科辦公室陳明良藥師登記報到。

2.資料審查:請檢附完整資料至藥劑科辦公室進行資料審查(需繳交一式二份(含正本)與電子檔乙份)。

3.價格審查:

(1)至採購部門進行價格審查。

(2)價格審查通過後,由藥事審議委員會秘書處通知廠商繳交審查費六仟元。

 

三、應檢附資料說明如下:

聯新國際醫院新藥申請案應檢附資料內容

必備文件

備註

1.

聯新國際醫院「新藥申請表」與「藥品基本資料表」,需由申請醫師與科主任簽章。

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2.

檢附衛生福利部藥品許可證正、反影本(需檢附與正本相符章戳或正本驗後退回)。

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3.

檢附兩家(或兩家以上)醫學中心正式進用證明文件:

檢具該二家醫學中心藥委會通過之證明文件、合約影本或三個月之連續發票。

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4.

檢附中英文仿單、健保給付、孕婦安全性代號相關資料(如給付證明文件、價格、健保藥品使用規範等)。

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5.

檢附相關參考文獻,如:藥理學、藥效學、藥動學、藥物經濟學等。(可檢附PDR or Micromedex及Medline等資料)。

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6.

檢附同類藥品特色、經濟效益及相關差異性比較表

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7.

檢附「醫療科技評估報告」。

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8.

檢附藥廠通過PIC/S GMP之證明文件。

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9.

檢附「聯新國際醫院藥品資料表」。

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10.

若為需調配之化療藥品應檢附「聯新國際醫院化療醫囑單」

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